注射用甲硫氨酸維B1(40mg)
所屬分類：
消化系統(tǒng)
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產(chǎn)品描述
注射用甲硫氨酸維B1說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲硫氨酸維B1
商品名稱： 百扶力
英文名稱：Methiouine and Vitamin B1 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Jialiu , ansuan Wei B1
【成 份】
本品為復(fù)方制劑，活性成份為甲硫氨酸和維生素B1。
甲硫氨酸化學(xué)名稱：L-2-氨基-4(甲硫基)丁酸
分子式：C5H11NO2S
分子量：149.21
維生素B1化學(xué)名稱為：氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C12H17ClN4OS·HCl
分子量：337.27
輔料：甘露醇。
【性 狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 癥】本品用于改善肝臟功能，對肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有較明顯的療效;能改善肝內(nèi)膽汁郁積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規(guī) 格】甲硫氨酸40mg與維生素B14mg
【用法用量】臨用前加滅菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸計)。
肌內(nèi)注射：每次40mg～100mg(以甲硫氨酸計)，每日1～2次。
靜脈注射：每次100mg～200mg(以甲硫氨酸計)，每日1次，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】靜滴時偶有惡心、頭痛。
【禁 忌】1.肝昏迷患者禁用。
2.對維B1過敏的患者禁用。
【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應(yīng)注意監(jiān)測血氨水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可與堿性液體或含鈣離子的液體混合。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一，人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補(bǔ)充。在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S-腺苷氨酸，可以促進(jìn)肝細(xì)胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強(qiáng);有利于肝細(xì)胞恢復(fù)正常生理功能，促進(jìn)黃疸消退和肝功能恢復(fù)。通過供給甲基，促進(jìn)膽堿的合成，促進(jìn)肝脂肪代謝保肝及解毒。維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。
【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射甲硫氨酸維生素B10.5mg/kg后生物利用度為93%，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5%，消除半衰期為80分鐘。慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10瓶/盒。
【有 效 期】24個月.
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-007-2015
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20051322
【上市許可執(zhí)有人】
持有人名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
郵政編碼：411228
電話號碼：0731-57803106
傳真號碼：0731-57803148
網(wǎng) 址：www.sninf.com
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